.png "عصر ایران")
۱۹ آبان ۱۴۰۴
به روز شده در: ۱۹ آبان ۱۴۰۴ - ۰۸:۴۷
توصیف دقیق شخصیت ترامپ توسط یک بازیگر سرشناس (فیلم) رئیس سازمان غذا و دارو: تجهیزات پزشکی دست دوم باید از لحاظ ضوابط ایمنی تایید شود
دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار می‌کند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمی‌شود.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: فروش تجهیزات پزشکی دست دوم از گذشته وجود داشته اما کالاهای سلامت محور در تطابق با ضوابط ایمنی و عملکرد باید مورد تایید واقع شود زیرا خطر عفونت مطرح است.
ابوالفضل الله‌بخشی روز چهارشنبه در گفت‌وگو با خبرنگار حوزه سلامت ایرنا، افزود: با توجه به اینکه دستگاه‌ها و تجهیزات پزشکی مشمول ارز حمایتی نیستند؛ به دلیل قیمت بالا، بازار دست دوم آنها ایجاد شده است.
وی افزود: برخی دستگاه‌ها که فهرست آن در وبسایت سازمان غذا و دارو وجود دارد، مجاز اعلام شده که با یکسری شرایط و الزامات خاص قابل استفاده است.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار می‌کند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمی‌شود.
به گفته وی، اگر ممنوعیت و محدودیتی در فروش دستگاه دست دوم و اجاره آن وجود نداشته باشد؛ تجهیزات پزشکی با وجود پرداخت هزینه، برای بیمار کارایی لازم را ندارد و یا اگر به اشتباه کار کند، هزینه‌های جبران‌ناپذیری در پی خواهد داشت.
الله‌بخشی با اشاره به دستورالعمل جابه‌جایی و اجاره تجهیزات پزشکی، گفت: این دستورالعمل در سال ۱۴۰۲ ابلاغ شد و تکالیفی برای تولیدکننده، واردکننده یا شخص ثالث در نظر گرفته است.
لینک کوتاه: کپی لینک
آیا ویتامین E واقعاً از قلب محافظت می‌کند؟ جزئیات پرونده قتل پدری که توسط پسر ۱۲ساله خود کشته شد قیمت جهانی نفت امروز 1404/8/19؛ برنت 64 دلار و 8 سنت شد چگونه در میان محتوای هوش مصنوعی، نتایج بهتری در گوگل پیدا کنیم؟ صیغه راه کسب تابعیت نیست / ازدواج قانونی تنها ضامن حقوق زنان و هویت فرزندان است قیمت ارز‌های دیجیتال امروز دوشنبه ۱۹ آبان ۱۴۰۴ یک امضاء پای دو زندگی/ پشت درهای کمیته فرزندخواندگی بهزیستی چه می‌گذرد؟ بنزین در تهران ۹۰ سال پیش لیتری چند بود؟(عکس) گرافیتی بدون رنگ؛ هنرمند روس از گرد و غبار، بوم می‌سازد(تصویری) نشانه‌های سالمندی سالم زردچوبه و عسل؛ مکمل‌های طبیعی یا اغراق در شبکه‌های اجتماعی؟ ۴ شغلی که در عصر هوش مصنوعی ضروری خواهند بود اردوغان: آماده ارسال خانه‌های پیش‌ساخته به غزه هستیم پایان طولانی‌ترین تعطیلی دولت فدرال در تاریخ آمریکا / سنا بودجه دولت را تصویب کرد ۲۰۰۰ سال پیش، روم باستان این تکنولوژی‌ها را داشت؛ از موتور بخار تا درهای اتوماتیک!(+عکس)
اخبار و تحلیل های ترکیه